Genobio успешно получи CE маркировка за своя PCR тест за вируса на маймунската шарка

Тиендзин, Китай – 28 юли 2022 г. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, изцяло притежавано дъщерно дружество на Era Biology Group, която е лидер и пионер в областта на диагностиката на инвазивни гъбични заболявания от 1997 г. насам, получи маркировка CE-IVD за своите нови развитиКомплект за молекулярно откриване на вируса Monkeypox (PCR в реално време).Комплект за молекулярно откриване на вируса Monkeypox (PCR в реално време) се използва за in vitro количествено откриване на F3L ген от вируса Monkeypox в кожни лезии, везикули и пустуларна течност, сухи корички и други проби от индивиди, за които има съмнение за инфекция с вируса на Monkeypox от техните здравни грижи доставчик.

Поради точността и чувствителността, полимеразна верижна реакция (PCR) се препоръчва от Световната здравна организация (СЗО) за откриване на вируса на маймунската шарка.Кожни лезии, везикули и пустуларна течност и сухи корички се използват като проба в комплекта за молекулярно откриване на вируса на маймунската шарка (PCR в реално време).Това са екземпляри, препоръчани от СЗО.Реагентите са под формата на лиофилизиран прах.Може да намали трудностите при съхранение.Комплектът може да се транспортира при стайна температура, което минимизира транспортните разходи.

CE猴痘-01_看图王

Aза Era Biology Group

Era Biology Group, създадена през 1997 г. Тя е лидер и пионер в областта на диагностиката на инвазивни гъбични заболявания.Централата се намира в Тиендзин, Китай.До 2022 г. ще бъдат създадени осем изцяло притежавани дъщерни дружества в Пекин, Тиендзин, Суджоу, Гуанджоу, Бейхай, Шанхай и Канада.В Китай Era Biology е водещото предприятие в областта на ин витро диагностика на гъбички.Era Biology получиха награда за Демонстрационен проект за развитие на морските икономически иновации от Националната океанска администрация и Министерството на финансите.През 2017 г. Era Biology изготви местния промишлен стандарт за „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ заедно с Националния център за клинични лаборатории. В световен мащаб Era Biology е преминала автентификацията на CMD ISO 9001, ISO 13485, Корея GMP и MDSAP, а продуктите имат сертификати CE, NMPA и FSC.Придържайки се към слогана „Иновации за по-добро здраве“, Era Biology настоява за високо качество и строг контрол, докато непрекъснато провежда по-нататъшни изследвания и разработки.

8.内毒素化学发光-03

Време на публикуване: 29 юли 2022 г