YY/T 1729-2020 „Тест за гъби (1-3)-β-D-глюкан“, формулиран от Era Biology, беше одобрен от NMPA на 9 юли 2020 г. и официално пуснат.Стандартът ще бъде официално въведен на 1 юни 2021 г.
Подготовката на този стандарт беше организирана от Националната медицинска клинична лаборатория и Техническия комитет за стандартизация на ин витро диагностични системи (TC136) и беше официално стартиран през април 2017 г. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., дъщерно дружество на Era Biology, като първи съставител, си сътрудничи с Института за инспекция на медицински устройства в Пекин, Центъра за оценка на технологията на медицинските устройства в Пекин, Центъра за клинични изпитвания на Националната здравна комисия и Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (изцяло притежавано дъщерно дружество на Era Biology), съвместно изготвен и формулира стандарта.Като първи промишлен стандарт в областта на бързото откриване на гъбички, който се ръководи от предприятие, стандартът определя точността, линейността, празната граница, границата на откриване и повторяемостта, разликата между бутилка и партида, разликата между партида , специфичност на анализа, изисквания за стабилност и методи за изпитване и т.н. на теста за гъбички (1-3)-β-D-глюкан.Този стандарт е приложим за комплекти за количествено определяне на гъбичен (1-3)-β-D глюкан в човешки серум и плазма чрез спектрофотометрия на базата на принципа на хромогенния метод.
Като водеща компания в местната индустрия за бърза инспекция на гъбички, Era Biology не само запълва националната празнина с един замах, но също така разработи първия продукт за бърза диагностика на инвазивни гъбични заболявания и също така се ангажира с непрекъснатото надграждане на продуктовите стандарти.Повече от 20 години ние сме позиционирани като лидер в индустрията, ръководени от стандартизацията на пазара, непрекъснато напредвайки с времето, стремейки се към съвършенство и продължавайки да преследваме високи постижения.Формулирането на този стандарт показа на индустрията силата на водещата марка в тестването на гъбичките.Обнародването на този стандарт може ефективно да стандартизира качеството на продуктите в индустрията и да подобри репутацията на индустрията за тестване на гъбички в цялата област на ин витро диагностиката.
Време на публикуване: 31 март 2021 г