TЯнжин, Китай – 18 март 2022 г. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, изцяло притежавано дъщерно дружество на Era Biology Group, което е лидер и пионер в областта на диагностиката на инвазивни гъбични заболявания от 1997 г., има удоволствието да обяви, че Genobio поднови сертифицирането за успешното приключване на одита на системата за управление на качеството по Програмата за единен одит на медицински изделия (MDSAP).
MDSAP е строг процес на одит, който позволява на призната одиторска организация да проведе един регулаторен одит на производител на медицински изделия, който в допълнение към ISO13485:2016 отговаря на съответните изисквания на регулаторните органи, участващи в програмата, включително тези в Канада, САЩ и Бразилия.
Aза Era Biology Group
Era Biology Group, създадена през 1997 г. Тя е лидер и пионер в областта на диагностиката на инвазивни гъбични заболявания.Централата се намира в Тиендзин, Китай.До 2022 г. ще бъдат създадени осем изцяло притежавани дъщерни дружества в Пекин, Тиендзин, Суджоу, Гуанджоу, Бейхай, Шанхай и Канада.В Китай Era Biology е водещото предприятие в областта на ин витро диагностика на гъбички.Era Biology получиха награда за Демонстрационен проект за развитие на морските икономически иновации от Националната океанска администрация и Министерството на финансите.През 2017 г. Era Biology изготви местния промишлен стандарт за „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ заедно с Националния център за клинични лаборатории. В световен мащаб Era Biology е преминала автентификацията на CMD ISO 9001, ISO 13485, Корея GMP и MDSAP, а продуктите имат сертификати CE, NMPA и FSC.Придържайки се към слогана „Иновации за по-добро здраве“, Era Biology настоява за високо качество и строг контрол, докато непрекъснато провежда по-нататъшни изследвания и разработки.
Време на публикуване: 29 март 2022 г